為規范和引導人源性干細胞產品的藥學研究，我中心在前期調研的基礎上，結合國內外相關法規和技術要求，以及對這類產品當前技術發展和科學的認知，形成了《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》。現通過中心網站（www.cde.org.cn）向社會公開征求意見，誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，請在征求意見反饋表填寫具體信息，并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持！
聯系人：韓冬梅，Email：handm@cde.org.cn；
魏開坤，Email：weikk@cde.org.cn；
征求意見截至時間：2021年9月17日。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年8月17日
適用范圍：本指導原則中“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞（adult or somatic stem cells，ASCs/SSCs）、人胚干細胞（human embryonic stem cell, hESCs） 和誘導性多能干細胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉（分）化獲得的干細胞及其衍生細胞，與輔料相混合，分裝至特定容器，符合特定藥品放行標準，可直接應用患者,也可與組織工程材料 一起用于患者的治療產品。
原文鏈接： http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=2493b0f8ac1cce60
